一般名及び販売名

一般的名称：単回使用汎用吸引チップ
販　売　名：カムスーパーサッカー

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号        ：326080
出荷数量    　：3箱
出荷時期    　：2008年1月7日〜2008年1月24日

製造販売業者等名称

製造販売業者名称　：ユフ精器株式会社
製造販売業者所在地：東京都文京区湯島2-31-20
業　態　区　分    　：第一種医療機器製造販売業
製造販売業許可番号：13B1X00249
外国製造業者名　　：アンスパックエフォート社、アメリカ

回収理由

  当該製品は輸入後、製造元の英文の製品ラベルとは別に、承認番号などの法定表示項目を盛り込んだ和文の
ラベルを作成・貼付しています。当該製品の当該ロットのうち3箱はその使用期限が2012年9月にもかかわらず、
誤って2021年9月の使用期限を記載したラベルを作成・貼付して販売していたことが判明しましたので、自主回
収を実施することにしました。

危惧される具体的な健康被害

　使用期限を越えて使用された場合は滅菌の保証が担保されないため健康被害の発生が起こりえます。
しかし2012年9月までに4年強の使用期限を残すため、早急な回収を実現することで健康被害は発生しないと考え
ております。
　現時点での使用に全く問題はなく、健康被害は発生しておりません。

回収開始年月日

平成20年1月30日

効能・効果又は用途等

神経・血管・組織などの手術における血栓や骨片を吸引する。

その他

当該製品を納入した医療機関は全て把握しており、回収は速やかに実施します。

担当者及び連絡先

連絡先：ユフ精器株式会社
住　所：東京都文京区湯島2-31-20
電　話：03-3811-1131
ＦＡＸ：03-3811-1727
担当者：香取、中島