一般名及び販売名

　 一般名： 酸化マグネシウム
　 販売名： 重質酸化マグネシウム「ケンエー」

対象ロット、数量及び出荷時期

　 (1)酸化マグネシウム　0.67g×1050包
　　　ロット番号：7D09
　　　数量　　　：0.67g×1050包×400箱
　　　出荷時期　：2007年12月20日〜2008年1月9日


　 (2)酸化マグネシウム　0.5g×1050包
　　　ロット番号：7D43
　　　数量　　　：0.5g×1050包×400箱
　　　出荷時期　：2007年12月25日〜2008年1月7日

製造販売業者等名称

　 製造販売業者の名称　： 健栄製薬株式会社
　 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
　 許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
　 許可番号　　　　　　： 27A2X00029

回収理由

　 酸化マグネシウム0.67ｇ×1050包の箱に誤って0.5ｇ×1050包のラベルが貼り付けされた製品が混在し、
　 出荷されていることが判明致しましたので、当該製品と、0.67ｇ×1050包のラベルが混入している恐れ
　 のある0.5ｇ×1050包の製品につきまして、自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　 本製品の分包品には、正しい表示がなされていますので、誤用されるおそれはなく、健康被害の発生は
　 ないものと考えております。なお、現在のところ健康被害等の報告はありません。

回収開始年月日

　 平成20年1月28日

効能・効果又は用途等

　 下記疾患における制酸作用と症状の改善
　　 胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、上部消化管機能異常（神経性食思不振、
　　 いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）
　　 便秘症
　　 尿路蓚酸カルシウム結石の発生予防

その他

　 販売先をすべて把握しておりますので、販売先に文書で連絡の上、当該製品を自主回収致します

担当者及び連絡先

　 担当者　： 品質保証責任者　西山謙一
　 連絡先　： 健栄製薬株式会社　大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
　 電話番号： 06-6231-5626
　 FAX番号 ： 06-6231-5240