一般名及び販売名

一般名： 塩酸テルビナフィン
販売名： テルフィナビンクリーム１％

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：ＫＲ０１０
数量　　　：１０ｇ×１０本　１００２箱
　　　　　　１０ｇ×５０本　　６５７箱
出荷時期　：平成１８年４月から平成１９年１２月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目６−２１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00045

回収理由

　当該ロットの個装箱に記載された使用期限が、本来ならば「使用期限２００８．１２」
と表記されるべきものが「使用期限２００９．１」と誤って記載されていることが判明し
ましたので、当該ロットの製品を自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

　当該製品が使用された場合においても、使用期限内であるため品質に問題はないことか
ら、当該製品による健康被害はないものと判断しております。
　なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成20年1月24日

効能・効果又は用途等

下記の皮膚真菌症の治療
　１．白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
　２．皮膚カンジダ症：指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
　３．癜風

その他

当該ロットの納入先は全て把握しており、文書で回収を行う旨を通知し自主回収を行います。

担当者及び連絡先

担当者　： 信頼性保証部門　品質保証部　佐々木　克秀
連絡先　： 富山県富山市総曲輪一丁目６−２１
電話番号： 076-442-0881
FAX番号 ： 076-441-5106