一般名及び販売名

　一般的名称： 歯科技工用加圧埋没器
　販売名　　： バブルリムーバー

対象ロット、数量及び出荷時期

　9105001-9105050,9108001-9108050,9110001-9110050,9201001-9201100,9203001-9203100,
　9209001-9209100,9212001-9212100,9303001-9303050,9307001-9307070,9311001-9311100,
　9406001-9406100,9410001-9410100,9501001-9501050,9507001-9507050,9603001-9603100,
　9612001-9612050,9706001-9706050,9710001-9710080,9805001-9805080,9906001-9906050,
　0001001-0001050,0007001-0007050
　数量　　：1580台
　出荷時期：平成3年5月〜平成14年7月

製造販売業者等名称

　製造販売業者
　名称　　　： 大栄歯科産業株式会社
　所在地　　： 大阪府大阪市西区京町堀１−10−17
　許可の種類： 第三種医療機器製造販売業
　許可番号　： 27B3X00209
　製造業者
　名称　　　： 合資会社亀井鉄工所
　所在地　　： 大阪府東大阪市高井田中４−9−4
　許可の種類： 医療機器製造業（一般）
　許可番号　： 27BZ000092

回収理由

　使用中に旧来の材質のタンクが破損した旨の報告があり、原因調査した結果、この破損は、タンク自
　体が紫外線や外部的要因により劣化したことに加えて、経年変化による耐久性の低下のために生じたも
　のと判明しました。
　一定の条件で長期間使用した場合、同様の破損等が生じる可能性があるため、当該ロットの製品につ
　いて自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　当該部品が破損した場合、本機器の使用目的を達成することはできないものの、
　直接人体に使用する製品ではないため、健康被害が発生する可能性はありません。
　なお、現在までに当該製品における本不具合による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成20年1月23日

効能・効果又は用途等

　気泡の発生を抑制する加圧機能を備え、ろう型を埋没するために用いる。

その他

　出荷先は全て把握しておりますので、取引先販売店を通じて又は直接当社が当該製品の回収を実施し
　ます。

担当者及び連絡先

　担当者　： マーケティング部　辻　直也
　連絡先　： 大栄歯科産業株式会社
 　　　　　　大阪府大阪市西区京町堀１−10−17
　電話番号： ０６−６４４１−３３３２
　FAX番号 ： ０６−６４４５−１２７６