一般名及び販売名

一般名： なし
販売名： ホワイトピュア

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　：　Ｂ５２８
出荷数量　　：　９００個
出荷時期　　：　平成１９年１２月１９日〜平成２０年１月８日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 株式会社アラクス
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目２番26号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00036

製造業者の名称　　：　株式会社アラクス　清洲工場
製造業者の所在地　：　愛知県稲沢市日下部花ノ木町１番地
許可の種類　　　　：　医薬品　一般
製造業許可番号　　：　23AZ000312

回収理由

　医薬品販売店に出荷した当該製品のうち、個装箱に製造番号及び使用期限の表示のない
製品が１個発見されました。当該ロットの箱詰め工程において、系列外に排出された個装
箱の処置に誤りがあったものと推定されました。今回、念のため、当該ロットを対象とし、
製造番号及び使用期限の表示のない製品を自主回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

　表示不備によるものであり、本製品の有効性、安全性及び品質については問題がなく、
健康被害が発生する可能性はありません。

回収開始年月日

平成20年1月15日

効能・効果又は用途等

（１）頭痛・歯痛・月経痛（生理痛）・神経痛・関節痛・腰痛・肩こり痛・抜歯後の疼痛・
　　　咽喉痛・耳痛・筋肉痛・打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・外傷痛の鎮痛

（２）悪寒・発熱時の解熱

その他

　当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、
担当者が当該製品を確認し、製造番号及び使用期限の表示のない製品を回収します。

担当者及び連絡先

担当者　： 伊庭克英
連絡先　： 株式会社アラクス　品質保証部
　　　　　 愛知県稲沢市日下部花ノ木町１
電話番号： 0587-32-4181
FAX番号 ： 0587-32-5999