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平成20年1月11日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

      一般的名称 外皮消毒剤(10%ポビドンヨード液)
      販 売 名 スワブスティック
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット 070921A
       対象数量  12個/Mサイズ56包入
       出荷時期  2007年11月26日〜12月14日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

      製造販売業者名   リバテープ製薬株式会社
      製造販売業者所在地 熊本県鹿本郡植木町岩野45
    
    
  4. 回収理由

       スワブスティック「Lサイズ」を製造中、 誤って「Mサイズ」の個箱を使用しました。
       従って、「Mサイズ」の個箱に「Lサイズ」(20包入)の製品が入っているため、回収します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

       当該品を使用した場合でも、有効成分は同じであり、綿棒のサイズ及び消毒剤の容量が
      異なるだけで、品質に問題はなく、人体への健康被害はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

       平成20年1月7日
    
    
  7. 効能・効果または用途等

       手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の
      創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒
    
    
  8. その他

       販売先を全て把握しておりますので、販売先に文書で連絡の上、当該製品を自主回収します。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

       担当者 リバテープ製薬株式会社 品質保証室 力武史朗、北森照康
       連絡先 096−272−0631