一般名及び販売名

一般名：リポ蛋白分画キット
販売名:　リポフォー

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：280114、5280114
　　対象数量：　280114：244キット、5280114:2キット
　　出荷時期：平成１９年９月２７日〜平成１９ 年１１月２６日　　

製造販売業者等名称

　　主たる機能を有する事務所の名称：株式会社常光　東京技術研究所
　　主たる機能を有する事務所の所在地：神奈川県川崎市高津区宇奈根７３１−１
　　許可の種類：第2種医薬品製造販売業
　　許可番号　：１４Ａ２Ｘ０００１６
　　製造所の名称：株式会社常光　菊川工場
　　製造所の所在地：静岡県菊川市西方１５４
　　製造業許可番号：２２ＡＺ００６００７

回収理由

　キットに含まれるバッファー容器に表示されている使用期限が本来製造後5年間
　としなければならないところを1年間の表示にして製造販売した。

危惧される具体的な健康被害

　　本来の使用期限より短く表示するミスであるためキットの性能に影響を与える
　　ことはなく、健康被害が発生することは考えられない。

回収開始年月日

平成１９年１１月３０日

効能・効果又は用途等

　　血清中のリポプロテインの分画による検出

その他

　　　販売先はすべて特定されており、販売業者、直接ユーザーに
　　　回収を行う旨を通知し現品交換を行う。

担当者名及び連絡先

　　連絡先：株式会社常光　菊川工場
　　　　　　静岡県菊川市西方１５４
　　担当者：野末訓弘
　　電話：　０５３７−３６−１５７７
　　ＦＡＸ：０５３７−３６−２１８５