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一般名及び販売名
一般的名称：歯科用硬質石こう 販売名 ：（１） ワシ印歯科用硬石膏エーストーン 販売名 ：（２） 歯科用硬石膏エスストーン 販売名 ：（３） ワシ印歯科用硬石膏ニューティーストーン 一般的名称：歯科鋳造用石こう系埋没材 販売名 ：（４） ワシ印クリストバライト埋没材
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）ワシ印歯科用硬石膏エーストーン 対象ロット（＊）： 80101，80107，80111，80112，80116，80118，80120，80130，80222 80228，80307，80308，80326，80328，80331，80418，80419，80508 80512，80515，80517，80525，80530，80608，80613，80629，80718 80719，80723，80724，80725，80726，80803，80807，80811，80824 80825，80829，80912，81013，81101，81102，81114，81115，81201 81205，81206，81207，602133，605173，606142，611151，703084 705296，709261 数量 ：１６５３個 出荷時期：平成１８年４月１日〜平成１９年１２月９日 （２）歯科用硬石膏エスストーン 対象ロット（＊）： 80107，80111，80130，80446，80508，80630，80725 80801，80825，81101，410252，504153，508291，605173 606142，703064 数量 ：２７０個 出荷時期：平成１８年４月１日〜平成１９年１２月９日 （３）ワシ印歯科用硬石膏ニューティーストーン 対象ロット（＊）： 80112，80116，80130，80208，80223，80301，80307 80308，80309，80312，80328，80331，80418，80419 80420，80508，80512，80514，80515，80525，80608 80609，80613，80709，80711，80723，80725，80726 80811，80822，80825，80917，80929，81013，81101 81115，81116，81202，81206，504153，601302，602133 606142，608301，611121，703064，705296，709193 数量 ：１５０４個 出荷時期：平成１８年４月１日〜平成１９年１２月９日 （４）ワシ印クリストバライト埋没材 対象ロット：6614 数量 ：４個 出荷時期 ：平成１８年４月１日〜平成１９年１２月９日
製造販売業者等名称
会社名称 ：株式会社赤井 本社所在地：大阪市住吉区苅田８丁目１１番１９号 主たる機能を有する事務所の所在地：島根県大田市久手町刺鹿字中田２０８９ 許可の種類：第三種医療機器製造販売業 許可番号 ：３２Ｂ３Ｘ０００２
回収理由
当該製品のパッケージについて旧法表示から新法表示への改訂を行わず、法定表示事 項である製造販売業者の住所が表示されていないか或いは誤った住所が表示されていた ものを製造販売したため、当該製品を自主回収することに致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品のパッケージに住所が表示されていないか或いは誤った住所が表示されてい るものであり、当該製品の品質には問題が無いため、健康被害の発生は考えられません。 また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成１９年１２月１２日
効能・効果又は用途等
本製品は歯科技工物を製作するために模型材等或いは鋳造用鋳型に用いるための医療機器です。
その他
当該製品の納入先である販売業者はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により 通知の上、販売業者にある在庫分については、すべて回収を致します。
担当者名及び連絡先
連絡先 ：株式会社赤井 大阪市住吉区苅田８丁目１１番１９号 担当者 ：赤井雄次 電話番号 ：０６−６６０８−０５６２ ＦＡＸ番号：０６−６６０８−１６２１