一般名及び販売名

　　一般的名称：移動式免疫蛍光分析装置
　　販売名　　：MTP-601F形マイクロプレートリーダ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　製造番号：39177-01,39177-02,39177-03,49071-01,49071-03,
　　　　　　　49143-02,49143-03,59033-02,59033-03,59033-04,
　　　　　　　59056-03,59056-05,79033-03
　　数量　　：１３台
　　出荷時期：平成16年9月16日〜平成19年9月26日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称：コロナ電気株式会社
　　製造販売業者の住所：茨城県ひたちなか市東石川３５１７
　　薬事の業態　　　　：第３種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号：08B3X00003
　　製造所の名称　　　：コロナ電気株式会社
　　製造所の住所　　　：茨城県ひたちなか市東石川３５１７
　　薬事の業態　　　　：医療機器製造業
　　業許可番号　　　　：08BZ000089

回収理由

　　（１）ハロゲンランプ（１００Ｗ定格）への給電線に使用している中継コネクタの容
　　量不足が判明しました。
　　嵌め合い部の接触状態により長期間使用していると、コネクタの劣化が進み、ランプ
　　の光量異常、場合によっては発熱し、最悪は発煙の恐れが有ります。
　　この不具合の対策として、容量の十分な中継コネクタに改修を行います。
　　（２）フィルタを固定しているバネが疲労破断し、その破片によりフィルタを定位置
　　まで挿入することができなくなる不具合が発生しました。
　　この不具合の対策として、耐久性を向上させたバネに改修を行います。

危惧される具体的な健康被害

　　４．（１）について
　　本装置は、ランプの光量異常が起きた場合、測定毎にランプチェック機能が働き、測
　　定不可モードとなって誤った測定が行われる事態を防止していますので健康被害の恐
　　れは無いと考えております。
　　本不具合による健康被害発生の報告は受けておりません。
　　４．（２）について
　　本具合により、測定精度に影響を及ぼすフィルタの位置ずれは、チェック機能が働き、
　　測定不可モードとなって誤った測定が行われる事態を防止していますので健康被害の
　　恐れは無いと考えております。
　　本不具合による健康被害発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成19年12月18日

効能・効果又は用途等

　　マイクロプレート上の血清などの試料の蛍光を測定する装置で、酵素免疫測定法など
　　に使われる。

その他

　　納入先は、全て特定しており、文書にてご通知の上、改修を行います。

担当者名及び連絡先

　　コロナ電気株式会社
　　TEL 029-273-6112
　　FAX 029-273-4096
　　担当者：品質保証部　伊藤　善郎