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平成19年12月5日作成

医療機器の回収概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

      一般的名称 :視力補正用単焦点眼鏡レンズ
      販売名   :ケーレンズ
      届出年月日 :2005年01月21日
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット :全ロット
      数量    :133,507枚
      出荷時期  :2005年02月01日〜2007年11月26日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

      会社名称  :株式会社ケイズオプティック
      本社所在地 :兵庫県神戸市中央区三宮町1丁目9番−1号 センタープラザ東館13階
      許可の種類 :第三種医療機器製造販売業
      許可番号  :28B3X00044
    
    
  4. 回収理由

      法定表示の記載がないものを製造販売したため、当該製品を自主回収することに致し
      ます。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

      回収の理由は、当該製品のパッケージに法定表示の記載がないものであり、販売時に
      全品レンズメーターを使用して確認をしておりますので、健康被害の発生は無いと思
      われます。
      また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

      平成19年11月27日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

      本製品は視力を補正する為に使用する医療機器です。
    
    
  8. その他

      当該製品は全て自社にて販売しており、各店舗にある在庫分については、全て回収を
      行います。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

      連絡先  :株式会社ケイズオプティック
            兵庫県神戸市中央区三宮町1丁目9番−1号 センタープラザ東館13階
      担当者  :中島 繁
      電話番号 :078−391−3107
      FAX番号 :078−391−5461