一般名及び販売名

一般名：サフラン
販売名：本草サフラン‐Ｒ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：１７１２７３
上記ロットの中で、外部の被包（外箱）または直接の容器（内袋）に製造番号及び使用期
限の表示のない製品
出荷数量：製造番号　　　数量
１７１２７３　２７個
合計　　　　　２７個（市場にある全部）
出荷時期：平成１９年１０月２９日〜平成１９年１１月２７日

製造販売業者等名称

製造販売業者：本草製薬株式会社
所在地　　　：愛知県名古屋市天白区古川町１２５番地
許可の種類　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　：２３Ａ２Ｘ１０００１
製造業者　　：本草製薬株式会社　山下工場
所在地　　　：愛知県名古屋市緑区鳴海町字山下２１番地１
許可の種類　：医薬品　一般
許可番号　　：２３ＡＺ２０００１３

回収理由

医薬品卸売一般販売業者に出荷した当該製品のうち、製造番号及び使用期限の表示のない
製品が１個発見されたため、当該ロットを対象とし、製造番号及び使用期限の表示のない
製品を自主回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

表示不備によるものであり、本製品の安全性及び品質については問題がなく、健康被害が
発生する可能性はありません。
また、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年１２月４日

効能・効果又は用途等

生薬製剤の調剤に用いる

その他

当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、担当者
が当該製品を確認し、製造番号及び使用期限の表示のない製品を回収します。

担当者及び連絡先

本草製薬株式会社
吉田隆輔
ＴＥＬ：０５２−８９５−４９２０
ＦＡＸ：０５２−８９２−３０３４