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平成19年11月26日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

       一般名:なし
       販売名:ルナール
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット:07001
       出荷数量 :商品 : 2,400個(20錠入り)
             試供品:15,000個( 2錠入り)
       出荷時期:平成19年10月2日〜10月27日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

       製造販売業者名称:中央薬品株式会社 
       製造販売業者住所:富山県富山市西四十物町4−9
       許可の種類   :第二種医薬品製造販売業
       業許可番号   :16A2X00009
    
    
  4. 回収理由

       本品のPTP包装品工程において、外観検査実施の際、不良品として除外するため
       識別マークをした製品が誤って良品に混入したことが判明したため、自主回収する
       ことにいたしました。
      
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

       混入した不良品はPTP包装に於ける外観不良品で、内容物は承認規格に全て合致
       していることを確認しております。また、現在まで健康被害に関する報告は受けて
       おりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

       平成19年11 月26 日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

       1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・
         肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛
       2)悪寒・発熱時の解熱
    
    
  8. その他

       出荷先については全て把握しておりますので、弊社販売元を通じ回収の旨を通知し、
       回収します。
       本品の該当ロットは地域限定の一般用医薬品であり、関東地域以外は販売しており
       ません。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

       中央薬品株式会社 富山県富山市西四十物町4−9
       製造部 武藤 一美
       TEL:076ー423ー8581
       FAX:076ー491ー1197