一般名及び販売名

一般名： アドレナリン
販売名： ボスミン液

対象ロット、数量及び出荷時期

（１）ボスミン液（１００ｍＬ／瓶　包装品）
　　　対象ロット： GSACD83、GSACE84、GSACF85、GSACG86、GSACI87、GSACJ88、GSADC89、GSADC90、
　　　 　　　　　　GSADE91、GSADG92、GSADI93、GSADJ94、GSADL95、GSAEA96、CMA0100、CMA0102、
　　　　　　　　　 CMA0103
　　　数量　　　： ２３０,９９９ （瓶）
　　　出荷時期　： 平成１７年７月１日〜平成１９年１０月２２日

（２）ボスミン液（５００ｍＬ／瓶　包装品）
　　　対象ロット： GTACE78、GTACF79、GTACG80、GTACJ81、GTACK82、GTADB85、GTADB87、GTADD88、
　　　　　　　　　 GTADE89、GTADE90、GTADG91、GTADG92、GTADK94、GTAEA96、GTAEB98、CMA0101
　　　数量　　　： ４３,３１０ （瓶）
　　　出荷時期　： 平成１７年７月２６日〜平成１９年１０月２２日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：第一三共株式会社
製造販売業者所在地：東京都中央区日本橋本町三丁目５番１号
許可の種類：第二種医薬品製造販売業
許可番号： １３Ａ２Ｘ１００２５

回収理由

ボスミン液の瓶ラベル及び印刷中函に、本品は処方せん医薬品の規制対象外であるにもか
かわらず「注意−医師等の処方せんにより使用すること」等と記載しておりましたので、
ボスミン液の該当ロットすべてを自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の回収は瓶ラベル及び印刷中函の誤表示によるものであり、製品の品質、安全性、
有効性に直接影響を及ぼさないことから、健康被害が生じるおそれはありません。
また、現在までに本件に起因する有害事象発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年１１月１日

効能・効果又は用途等

○下記疾患に基づく気管支痙攣の緩解
　　気管支喘息，百日咳
○局所麻酔薬の作用延長（粘膜面の表面麻酔に限る）
○手術時の局所出血の予防と治療
○耳鼻咽喉科領域における局所出血
○耳鼻咽喉科領域における粘膜の充血・腫脹
○外創における局所出血

その他

納入した医療機関、薬局、卸はすべて把握しておりますので、速やかに文書をもって対象先に
通知の上回収いたします。

担当者及び連絡先

第一三共株式会社　製品情報部　製品情報センター　山口　文恵
東京都中央区日本橋本町三丁目５番１号
ＴＥＬ： ０１２０−１８９−１３２
ＦＡＸ： ０３−６２２５−１９２２