一般的名称及び販売名

一般的名称：なし
販売名：フィジオゾール・３号

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：Ｍ７Ｈ７６
数量　　　：１５，９８０袋（７９９箱）
出荷時期　：平成１９年１０月１８日〜平成１９年１０月３０日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　：株式会社大塚製薬工場
製造販売業者の所在地：徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原１１５
薬事の業態　　　　　：第一種医薬品製造販売業
製造販売業許可番号　：３６Ａ１Ｘ００００１

回収理由

当該ロットにおいて、ソフトバッグの口部（ポート）の色が通常白色であるべきところに
赤色のポートが装着されている製品が発見されましたので、自主回収を行うことといたし
ました。

危惧される具体的な健康被害

フィジオゾール・３号を製造する際、口部(ポート）に誤って赤色のポートを装着した
ものであり、製品の品質に何ら問題はなく健康被害の恐れはないと考えます。
なお、現在まで本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年１０月３１日

効能・効果又は用途等

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギーの補給

その他

当該ロットの納入先は全て把握しており、文書で回収を行う旨を通知し
自主回収を行います。

担当者名及び連絡先

担当者：株式会社大塚製薬工場　信頼性保証部門　品質統括部　宮本　茂
連絡先：株式会社大塚製薬工場　信頼性保証部門　品質統括部
　　　　TEL:088-684-2411　FAX:088-686-8070