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平成19年10月30日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

       一般名:なし
       販売名:TV薬用はみがきM
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       製品ロット      出荷日                 数量
       071014    平成19年10月24日        9719本
       071015    平成19年10月25日        6325本
       071016    平成19年10月26日        8004本
       071017    平成19年10月26日       12165本
       071018    平成19年10月26日       14187本
     
       出荷時期   平成19年10月24〜26日  合計50400本
     
  3. 製造販売業者等の名称

       名   称:株式会社 オキナ
       所 在 地:大阪府大阪市天王寺区大道5−7−20
       許可の種類:医薬部外品製造販売業
          許可番号 :27D0X00243
    
    
  4. 回収理由

       TV薬用はみがきMのチューブに印字されている製品バーコードに誤りがあるため、
       回収します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

       製品バーコードの誤りであるため、健康被害を生じることはないと考えます。
    
    
  6. 回収開始年月日

       平成19年10月30日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

        適量を歯ブラシにとり、歯及び歯ぐきを清掃し、マッサージする。
    
    
  8. その他

          対象ロットの納入先に対して、自主回収を行う旨を案内し、該当する製品を適切に
          回収します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

        担当者名:藤田 純
        連絡先:Tel 06−6779−5186
               Fax 06−6771−4422