一般名及び販売名

一般的名称：コラーゲン使用人工皮膚
販売名：テルダーミス真皮欠損用グラフト(シリコーン膜付タイプ 2.5×5cm　1箱1個入り)

対象ロット、数量及び出荷時期

コード番号：TD-A013S
製造（ロット）番号：070603
数量：162箱
出荷時期：平成19年9月11日〜平成19年10月18日

製造販売業者等名称

名称：オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
所在地：東京都新宿区西新宿2-3-1　新宿モノリス
薬事の業態：第一種医療機器製造販売業
許可番号：13B1X90002

回収理由

本来2.5cm×5cmのサイズが入っている製品に、2.5cm×2.5cmのサイズが混入していること
が判明したため、対象ロット（製造）番号品を自主回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

本品は使用前に製品のサイズが目視にて判明できるものであり、患部の大きさに合わせ、
必要量使用されます。よって、本来のサイズより小さなサイズが入っていた場合、患部の
大きさに合わせ必要量の同等品（本製品の他のサイズ等）をご使用いただければ、危惧さ
れる具体的な健康被害は無いと考えます。

回収開始年月日

平成19年10月23日

効能・効果又は用途等

本品は熱傷、外傷、手術創及び口蓋裂手術創等の重度の皮膚・粘膜欠損修復に用いる。

その他

納入した医療機関、取引販売会社を全て特定できていますので、文書にて通知のうえ回収
作業を実施いたします。

担当者及び連絡先

連絡先：オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
東京都新宿区西新宿2-3-1
電話：0120-01-2226
FAX：03-6901-4005
担当者：営業部　小島英司、松井理佐子、原 賢一郎