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平成19年10月2日作成

医療機器回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    一般的名称:電動式可搬型吸引器
    販売名  :(1)ミズホロータリー式吸引器 MSP−103B
    販売名  :(2)ミズホ吸引器 MSP−205D
    
    一般的名称:一般的電気手術器
    販売名  :(3)電気手術器 MESU−150B
    販売名  :(4)バイポーラコアギュレータ MICRO−3Plus
    
    
  2. 対象製造番号、数量及び出荷時期

    (1)ミズホロータリー式吸引器 MSP−103B
    対象製造番号:00764943,00774951,00774953,00774954,00774967
    出荷数量  :5台
    出荷時期:平成18年7月27日〜平成19年7月20日
    
    (2)ミズホ吸引器 MSP−205D
    対象製造番号:00370932,00370934,00370935,00370938,00370939,00370940
    出荷数量  :6台
    出荷時期:平成19年3月20日
    
    (3)電気手術器 MESU−150B
    対象製造番号:01060223,01060228,01060229,01060231,01060232,
    出荷数量  :5台
    出荷時期:平成18年10月31日
    
    (4)バイポーラコアギュレータ MICRO−3Plus
    対象製造番号:00670143,00670147
    出荷数量  :2台
    出荷時期:平成19年6月18日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    製造販売業者の名称:瑞穂医科電機株式会社
    製造販売業者の住所:千葉県松戸市稔台547番地
    薬事の業態    :第二種医療機器製造販売業者
    製造販売業許可番号:12B2X00007
    製造業者の名称  :瑞穂医科電機株式会社
    製造所の住所   :千葉県松戸市稔台547番地
    薬事の業態    :医療機器製造業(一般)
    製造業許可番番号 :12BZ000051
    
    
  4. 回収理由

    法定表示ラベル上での誤記記載(製造販売業者の名称、住所、許可番号の誤記)
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    製品の品質には全く問題がなく、危惧される健康被害が生じることはありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成19年10月2日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    (1)(2):血液、体液等を吸引する。
    (3)  :高周波電流の発熱を利用し、生体組織の切開又は凝固を行う。
    (4)  :高周波電流の発熱を利用し、生体組織の凝固又は止血を行う。
    
    
  8. その他

    当該製品の納入先についてはすべて把握しておりますので、文書にて通知の上回収致します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    名称   :瑞穂医科電機株式会社
    所在地  :千葉県松戸市稔台547番地
    電話番号 :047-363-1012
    FAX番号:047-365-0473
    担当者名 :東原統一