一般名及び販売名

　一般的名称　：　耳掛け型補聴器
　販売名　　　：　きこえ〜る　耳掛け式

対象ロット、数量及び出荷時期

　数　　量　：　4,200個
　出荷期間　：　平成17年9月15日〜平成19年6月20日

製造販売業者等名称

　製造販売業者の名称：フェニックス電子株式会社
　所在地　　　　　　：東京都港区三田4-13-18　三田ヒルズ201
　製造販売業の種類　：医療用具輸入販売業
　許可番号　　　　　：１3ＢＹ６４７７

回収理由

　化粧箱及びプラスチックケースに輸入販売業者の氏名、住所等薬事法上必要な表示が記
　載されていない為、自主回収を行うことにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

　当該製品の不具合は、化粧箱、プラスチックケースに輸入販売業者名及び住所が印刷さ
　れていないことであり、製品の品質、安全性及び有効性に問題はないことから、健康被
　害が生じる恐れはないと考えます。
　また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成19年9月5日

効能・効果又は用途等

　軽度難聴者用簡易補聴器

その他

　　当該製品を納入しました販売業者についてはすべて把握しておりますので、文書及び
　電話にて通知のうえ回収致します。

担当者及び連絡先

　フェニックス電子株式会社
　〒108-0073東京都港区三田4丁目13番18号
　　　　　　　三田ヒルズ201
　　代表取締役　宮副　準
　　　　電話　： 03-5767-6461
　　　ＦＡＸ　： 03-5767-6482
　フリーダイヤル： 0120-478-870