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平成19年9月6日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

     一般名:なし
     販売名:ホルコン薬用トリートメントシャンプーS
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット:ZG1
     出荷数量:900本
     出荷時期:平成18年7月21日〜平成19年8月6日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

     名称:株式会社 昭和化学
     所在地:東京都板橋区前野町1−21−12
     許可の種類:医薬部外品製造販売業
     許可番号:13DOX00303
    
    
  4. 回収理由

     ラベル記載の販売名が「ホルコン薬用トリートメントシャンプー」と誤記されており、
    承認書記載の添加剤が未配合であった為、回収致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     ラベル記載の販売名へ脱字があったこと及び未配合成分は湿潤剤であり有効性及び安全
    性等に問題はなく健康被害を生じることは無いと考えております。また、現在までに健康
    被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

     平成19年9月5日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

     ふけ・かゆみを防ぐ。毛髪をしなやかにする。
    
    
  8. その他

     当該ロットの出荷先に対して回収を行う旨を案内し、該当する製品を適切に回収致しま
    す。
     尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

     担当者:河原一洋
     連絡先:株式会社 昭和化学
     住所:東京都板橋区前野町1−21−12
     電話:03-3960-7291
      FAX:03-3960-4906