一般名及び販売名

　　一般名：セファクロル

　　販売名：クリレールカプセル「250」

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：SADL

　　数量　　　：100カプセル（PTP）×8,129箱

　　出荷時期　：2007年4月20日(*)〜2007年9月3日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者：辰巳化学株式会社

　　所在地　　　：石川県金沢市久安3丁目406番地

　　許可の種類　：第一種医薬品製造販売業

　　許可番号　　：17A1X00001

回収理由

　　当該ロットにおいて使用期限の記載間違い（使用期限を2年とすべきところを3年で表
　　示）した製品が出荷されていることが判明致しました。

危惧される具体的な健康被害

　　本品の使用期限を2年で表示すべきところを3年と間違えて記載したことによる回収で
　　あり、品質上問題はなく健康被害等の発生はないものと考えます。
　　また、販売後2年を経過しておらず、本来の使用期限を過ぎている製品はございませ
　　ん。
　　なお、現在までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成19年9月6日

効能・効果又は用途等

　　＜適応菌種＞
　　本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、クレブシエラ属、
　　プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌

　　＜適応症＞
　　表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・
　　熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、
　　慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、麦粒腫、中耳炎、歯周組織炎、歯冠
　　周囲炎、顎炎、猩紅熱

その他

　　出荷先については全て把握しておりますので、文書をもって通知の上、回収致します。

担当者及び連絡先

　　辰巳化学株式会社　品質保証室　大塚　珠実

　　石川県金沢市久安3丁目406番地

　　TEL：076-247-2132

　　FAX：076-247-5740