一般名及び販売名

　　一般的名称：挿入器付後房レンズ
　　販　売　名：ＨＯＹＡ−ＰＳ　エイエフ−１（ＵＹ）
　　承認番号：２１９００ＢＺＸ００２９１０００
　　承認年月日：平成１９年３月１６日

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象シリアル番号：
※　　シリアル番号（SN）は、８桁の数字又はアルファベットで構成されています。
８桁のうち、上４桁が、以下に示す数字又はアルファベットの製品が回収の対象となります。
JBH2、JBH4、JBH5、JBH6、JBH7、
　　数　　　量：2,090箱（＊）
　　出荷時期：平成１９年６月〜平成１９年８月

製造販売業者等名称

　　製造販売元：ＨＯＹＡ株式会社
　　所　在　地：東京都新宿区中落合２−７−５
　　業　　　態：第１種医療機器製造販売業許可
　　業許可番号：１３Ｂ１Ｘ００２５３
　　外国製造元：ＨＯＹＡ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＩＮＧＡＰＯＲＥ　ＰＴＥ．ＬＴＤ．
　　　　　　　　（シンガポール）

回収理由

　　当該製品の外箱の中に同封されております「レンズデータ・シール」において、
　　"全長ΦT"と"光学部径ΦB"のマークが逆に印字されていることを発見しました。当該
　　「レンズデータ・シール」は、医療施設内の利便性を考慮して自主的に同封している
　　ものでありますが、印字エラーでありますので、対象製品の自主回収をいたします。

危惧される具体的な健康被害

　　医療施設内で必要に応じて使用される「レンズデータ・シール」に印字エラーがあり
　　ましたが、当該製品の品質そのものには問題ありませんので、健康被害の発生は考え
　　られません。

回収開始年月日

　　平成１９年９月４日（情報提供開始）

効能・効果又は用途等

　　無水晶体眼の視力補正

その他

　　当該製品の納入先は全て把握しておりますので、弊社営業部員又は代理店担当者が情
　　報提供の上、準備が整い次第、回収を行います。

担当者及び連絡先

　　連絡先：ＨＯＹＡ株式会社　メディカル事業部　品質保証部　
　　　　　　東京都板橋区舟渡１−１２−１１　ヘリオスIIビル３Ｆ
　　　　　　電　話：０３−５９１４−２１３２
　　　　　　ＦＡＸ：０３−５９１４−２１３０
　　担当者：平山典夫、吉富徹、沖洋之