一般名及び販売名

一般名：ジクロフェナクナトリウム
（１）販売名：ジクロフェナクナトリウムテープ１５ｍｇ「テイコク」
（２）販売名：ジクロフェナクナトリウムテープ３０ｍｇ「テイコク」

対象ロット、数量及び出荷時期

本剤はテイコクメディックス株式会社と日本臓器製薬株式会社との併売であります。
（１）販売名：ジクロフェナクナトリウムテープ１５ｍｇ「テイコク」
対象ロット：6A008　　6A009　　6A010　　6C037　　6C038　　6C039
出荷数量：　865　　　 246　　　967　　　215　　　328　　　994　　（単位：ケース)
出荷時期：平成19年7月4日〜平成19年8月29日
（２）販売名：ジクロフェナクナトリウムテープ３０ｍｇ「テイコク」
対象ロット：6B028　　6B029　　6B030　　6C033　　6C034　　6C035　　6C036
出荷数量：　122　　　　69　　　333　　　992　　　　9　　　966　　　453　　　(単位：ケース)
出荷時期：平成19年7月4日〜平成19年8月29日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：テイコクメディックス株式会社　東京本社
製造販売業者所在地：東京都中央区日本橋富沢町９番１９号　住友生命日本橋富沢町ビル
許可の種類：第二種医薬品製造販売業
許可番号：１３Ａ２Ｘ００１９１

回収理由

当該製品の表示事項に劇薬の表示がなく、出荷されていることが判明したため、自主回収
を行うことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品は表示以外の品質に問題はありませんので、健康被害の恐れはないと考えます。
なお、現在まで当該製品を使用しての健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年８月３０日

効能・効果又は用途等

下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋
肉痛（筋・筋膜性腰痛症等）、外傷後の腫脹・疼痛

その他

当該製品の納入先はすべて把握しており、文書で回収を行う旨を通知し自主回収を行いま
す。

担当者及び連絡先

テイコクメディックス株式会社　品質保証部　西出　重則
埼玉県さいたま市西区三条町５１番地
ＴＥＬ：０４８−６２３−０８４１
ＦＡＸ：０４８−６２２−６１５６