一般名及び販売名

一般名：ジクロフェナクナトリウム
販売名：（１）ジクロフェナクナトリウムテープ１５ｍｇ「ユートク」
　　　　（２）ジクロフェナクナトリウムテープ３０ｍｇ「ユートク」

対象ロット、数量及び出荷時期

（１）ジクロフェナクナトリウムテープ１５ｍｇ「ユートク」

■　規格　70枚
対象ロット　：　6A006　　　 6A007　　　 6A008　　　 6D044
出荷数量　　： 1,475箱　　3,494箱　　　 518箱　　　 149箱
出荷時期　　： 平成19年 7月 2日〜平成19年8月29日

■ 規格　700枚
対象ロット　：　6A001　　　 6A002　　　 6A003
出荷数量　　：　456箱　　　 444箱　　　 166箱
出荷時期　　： 平成19年 7月 2日〜平成19年8月29日

（２）ジクロフェナクナトリウムテープ３０ｍｇ「ユートク」

■　規格　70枚
対象ロット　：　6B017　　　 6B018
出荷数量　　： 2,437箱　　 1,430箱
出荷時期　　： 平成19年 7月 2日〜平成19年8月29日

■ 規格　560枚
対象ロット　：　6A011　　　 6A012　　　　6A013　　 　 6B014
出荷数量　　：　236箱　　　 302箱　　　　282箱　　　　 21箱
出荷時期　　：　平成19年 7月 2日〜平成19年8月29日

製造販売業者等名称

製造販売業者名　：祐徳薬品工業株式会社
所在地　　　　　：佐賀県鹿島市大字納富分２５９６番地１
許可の種類　　　：第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　：41A2X00005

回収理由

当該製品の表示事項に劇薬の表示がなく、出荷されていることが判明したため、自主回収
を行うことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品は表示以外の品質に問題はありませんので、健康被害の恐れはないと考えます。
なお、現在まで当該製品を使用しての健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　 平成19年 8月30日

効能・効果又は用途等

効能・効果：下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
　　　　　　変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎
　　　　　　上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛（筋・筋膜性腰痛症等）
　　　　　　外傷後の腫脹・疼痛

その他

当該製品の納入先はすべて把握しており、文書で回収を行う旨を通知し自主回収を行います。

担当者及び連絡先

祐徳薬品工業株式会社
信頼性保証部
　　品質保証グループ　山口　好三
　　佐賀県鹿島市大字納富分２５９６番地１
　　ＴＥＬ　0954-63-1233　　ＦＡＸ　0954-63-1240