一般名及び販売名

　　一般名：癌胎児性抗原キット
　　販売名：マンモテック

対象ロット、数量及び出荷時期

　　ロット番号：Lot.172
　　出荷数量　：529 キット
　　出荷時期　：平成19月 7月10日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称：株式会社カイノス
　　製造販売業者の所在地：東京都文京区本郷二丁目38番18号
　　薬事の業態：第二種医薬品製造販売業
　　業許可番号：13A2X00078
　　許可年月日：平成18年11月1日

回収理由

 　 当該製品に挿入された添付文書に記載された承認番号に誤記載があるため、
　　当該ロットの自主回収を実施する事といたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　当該ロットは不適切な承認番号を記載した添付文書を挿入したものであり、
　　本製品の有効性、安全性及び品質については問題なく、健康被害が発生する
　　可能性はありません。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成19年 8月28日

効能・効果又は用途等

　　乳頭分泌液中の癌胎児性抗原（CEA）の測定

その他

　　納入先は全て把握しており、販売会社の持田製薬株式会社を通じて回収する旨を
　　通知し、当該ロットを回収いたします。

担当者名及び連絡先

　　連絡先：株式会社カイノス
　　住　所：東京都文京区本郷二丁目38番18号
　　電　話：03-3816-4115
　　ＦＡＸ：03-3816-4970
　　担当者：開発部　林　司