一般名及び販売名

一般名： ノルアドレナリン
販売名： ノルアドリナリン

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　：　ＰＤＡ００６０〜ＰＤＡ００６２
数量　　　　：　３０，６５３ケース（１０アンプル包装）
出荷時期　　：　平成１９年５月７日〜平成１９年６月１日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：第一三共株式会社
製造販売業者所在地：東京都中央区日本橋本町三丁目５番１号
許可の種類：第一種医薬品製造販売業
許可番号：１３Ａ１Ｘ１００１７

回収理由

ノルアドリナリンのアンプルラベルの表示を「日本薬局方　ノルアドレナリン」と記載す
べきところが、「日本薬局方　ノルアドリナリン」と誤った表示になっておりましたので
自主回収することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の回収はアンプルラベルの誤表示によるものであり、製品の品質、安全性、有効
性に直接影響を及ぼさないことから、健康被害が生じるおそれはありません。また、現在
までに本件に起因する有害事象発生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年８月２０日

効能・効果又は用途等

各種疾患若しくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療（心筋梗塞によるショッ
ク、敗血症によるショック、アナフィラキシー性ショック、循環血液量低下を伴う急性
低血圧ないしショック、全身麻酔時の急性低血圧など）

その他

納入した医療機関、薬局、卸はすべて把握しておりますので、速やかに文書をもって対象
先に通知の上回収いたします。

担当者及び連絡先

第一三共株式会社　製品情報部　製品情報センター　梶　和幸
東京都中央区日本橋本町三丁目５番１号
ＴＥＬ： ０１２０−１８９−１３２
ＦＡＸ： ０３−６２２５−１９２２