一般名称及び販売名

　一般名称：歯科用手袋
　販売名：(1)フィットシールドイエロー
　　　　　(2)フィットシールドブルー
　　　　　(3)フィットシールドレッド

対象製造番号、数量及び出荷時期

・ 対象製造番号：0420074153(イエロー),　7L04024(ブルー)、06037404(レッド)
・ 出荷数量：３５００箱（イエロー２０００箱、ブルー７５０箱、レッド７５０箱）
（１） 出荷時期：平成１９年７月１０日-平成１９年７月２４日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　：有限会社中野デンタルサプライ
製造販売業者の住所　：千葉県君津市中野２-１０-１０
薬事の業態　　　　　：第三種医療機器製造販売業者
製造販売業許可番号　：12B3X00003
製造業者の名称　　　：有限会社中野デンタルサプライ
製造所の住所　　　　：千葉県君津市中野２-１０-１０
薬事の業態　　　　　：医療機器製造業
製造業許可番号　　　：12BY006008

回収理由

表示違反のため（医療機器の邦文名称漏れ、一般医療機器表示漏れ、製造販売業の名称の不完全記載）

危惧される具体的な健康被害

　　製品の品質には全く問題が無いため、危惧される健康被害は無いものと考えられる。
なお現在までに、健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成１９年７月２４日

効果・効能又は用途等

　　歯科治療時に、患者及び医療従事者を交差感染の危険から守る。

その他

　　納入先については、すべて把握しておりますので、速やかに連絡の上回収を行います。

担当者及び連絡先

　　担当者名：勝見　行雄
　　連絡先：　君津市中野２-１０-１０　中野デンタルサプライ
　　　　　　　　　電話　０４３９-５２-５５６２もしくは、５５-１８４５
　　　　　　　　　FAX　０４３９-５４-２１８１