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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:宇津救命丸
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:EQ、ER 上記ロットの中で、外部の被包(外箱)に製造番号及び使用期限の印字のない製品 出荷数量:対象ロット番号:EQ (容量:119粒) 出荷数量:22800個 出荷期間:平成18年12月21日〜平成19年4月27日 対象ロット番号:ER (容量:119粒) 出荷数量:16212個 出荷期間:平成19年4月27日〜平成19年7月24日
製造販売業者等名称
製造販売業者:宇津救命丸株式会社 所在地 :東京都千代田区神田駿河台3丁目3番地 許可の種類 :第二種医薬品製造販売業 許可番号 :13A2X90004 製造業者 :宇津救命丸株式会社 高根沢工場 所在地 :栃木県塩谷郡高根沢町大字上高根沢3987番地 許可の種類 :医薬品 一般 許可番号 :09AZ000004
回収理由
流通過程で、製造番号及び使用期限が印字されていない製品が発見されたため、当該ロッ トを対象とし、製造番号及び使用期限の印字のない製品を自主回収することと致しまし た。
危惧される具体的な健康被害
表示不備によるものであり、本製品の安全性及び品質については問題が無く、健康被害 が発生するおそれはありません。なお、現在まで健康被害等の報告はありません。
回収開始日
平成19年7月26日
効能・効果又は用途等
小児の疳、かんむし、夜泣き、ひきつけ、下痢、消化不良、食欲不振、胃腸虚弱、乳はき
その他
当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知した上、 回収します。
担当者及び連絡先
宇津救命丸株式会社 企画部 関谷雄一郎、廣木信重 TEL 03−3291−2661 FAX 03−3291−2660