一般名及び販売名

　　一般名：生理用ナプキン
　　販売名：ソフィａｆｎ（愛称：ソフィボディフィット　レギュラー）
　　承認番号・承認年月日：21837DZX10009000　　平成18年12月21日

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：97071022、97071023
　　数量：合計2095ケース(※32個 5袋入り/97071022:702ケース 97071023:1393ケース）
　　出荷時期：平成19年７月13日、７月17日、７月18日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者名称：ユニ・チャームプロダクツ株式会社
　　製造販売業者所在地：香川県観音寺市豊浜町和田浜1496-1
　　許可番号：37D0X00001
　　許可年月日：平成19年４月１日

　　製造業者名称：ユニ・チャームプロダクツ株式会社　静岡工場
　　製造業者所在地：静岡県掛川市篠場5-6
　　許可番号：22DZ006016
　　許可年月日：平成19年４月１日

回収理由

　　本製品は※32個をポリ袋(法定表示記載)に詰め、更に５袋を化粧箱(法定表示記載)に
　　セットする形態で製造販売しております。５袋を包装する化粧箱の表示事項に於いて、
　　本来、販売名「ソフィａｆｎ」と表示するところに「ソフィａｇｎ」と表示し製造販
　　売いたしましたので、該当ロットの不良品を自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　　「ソフィａｆｎ」を製造する際、誤って「ソフィａｇｎ」と表示された包装材を使用
　　したもので、製品の内容について品質上に問題はなく健康被害を生じることはないと
　　考えております。また、現在までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　　平成19年７月19日

効能・効果又は用途等

　　生理処理用

その他

　　上記医薬部外品は販売期間も短く、販売先、出荷数量等全て弊社で把握しております。
　　訪問により速やかに回収を実施いたします。

担当者及び連絡先

　　担当者：ユニ・チャームプロダクツ株式会社
　　　　　　　品質管理部　石村嘉孝
　　連絡先：香川県観音寺市豊浜町和田浜1496-1
　　　　　　　電話番号：0875-52-4733　　FAX:0875-52-4717