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平成19年7月17日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

      一般名  :なし
      販売名  :ローヤルビタE
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット:371・372・373・471・571・572・573・574・575・576・671・672・673・
            674・675・676・772
      数   量:13,598個
      出荷 時期:平成19年7月7日〜7月13日
    
    
  3. 製造販売業者名称

      製造販売業者名:株式会社アルソア本社
      所在地      :山梨県北杜市小淵沢町2961
      許可の種類    :医薬部外品製造販売業
      許可番号     :19D0X00002
    
    
  4. 回収理由

      当該製品「瓶ラベル表記」&「箱表記」の用法・容量表示に誤植が発見されました。
      ・誤:成人(15歳以上)1日1カプセルを1日2回、朝食後および夕食後に服用する。
      ・正:成人(15歳以上)1回1カプセルを1日2回、朝食後及び夕食後に服用する。
      法定表記の表示において、承認事項との相違がありましたので回収させて頂きます。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

      製品の品質に問題はなく、健康被害の恐れもないと考えています。
      尚、現在まで健康被害等の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

      平成19年7月17日
    
    
  7. 効能・効果または用途等

        滋養強壮,虚弱体質,肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
      産前産後などの場合の栄養補給
    
    
  8. その他

      販売先は弊社ですべて把握しており、適切速やかに回収を進めております。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

      連絡先  :株式会社アルソア本社 製品保証部
      担当者  :総括製造販売責任者 高木 紀子
       電 話  :0551-20-5115