一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：ハリホット

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：全ロット
数量：１０７,３４４個　　　　　　　　　　　＊訂正
出荷時期：平成１６年２月〜平成１９年６月

製造販売業者等名称

名称　　大協薬品工業株式会社
本社の所在地　　富山市水橋畠等１７３
製造販売業の所在地　　富山市水橋畠等１７３
許可の種類　　第２種医薬品製造販売業
許可番号　　１６Ａ２Ｘ０００３７

回収理由

承認書記載の添加物（ダンマルゴム、酸化亜鉛、精製ラノリン、ナタネ油）において異物
の混入等が多く品質を確保できなくなり、代替として承認書未記載の添加物（ポリイソブ
チレン、テルペン樹脂、アクリル酸メチル・アクリル酸-２-エチルヘキシル共重合樹脂）
を使用していたため回収致します。

危惧される具体的な健康被害

承認書未記載の添加物を使用した基剤は既承認の一般用医薬品と同成分で構成されており、
安全性は確認されていることから健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在まで本件
に起因する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年６月２７日

効能・効果

下記における鎮痛・消炎
筋肉痛、関節痛、骨折痛、捻挫、打撲
用法・用量
１．表面のライナーをはがして、患部に貼付する。
２．１日、１〜２回使用する。

その他

当該製品は販売会社を通じて出荷されており、納入先はすべて把握しておりますので、販
売会社を通じて市場流通品全ロットの回収を文書で連絡の上、当該製品を回収致します。

担当者及び連絡先

大協薬品工業株式会社
富山市水橋畠等１７３
担当者　研究開発部　南桂子、松平薫
ＴＥＬ(０７６)４７９−１３１３
ＦＡＸ(０７６)４７９−９１１１