一般名及び販売名

　　　一般名：なし

　　　販売名：カポックス−20

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　対象容器：1DO08183　、　1D44977　、　1D08224

　　　当該容器本数：3本

　　　内容量：5kg入り

　　　製造年月日：平成19年5月10日

　　　出荷時期：平成19年6月5日〜平成19年6月8日

製造販売業者等の名称

　　　名称：福岡酸素株式会社

　　　所在地：福岡県久留米市東町33番地の21

　　　許可の種類：第2種医薬品製造販売業

　　　許可番号：40A2X00008

回収理由

　　　製品（カポックス−20）に誤って異なる製品ラベル（カポックス−10）を貼って出

　　　荷した。

危惧される具体的な健康障害

　　　今回の回収は、製品ラベルの貼り間違えであり、製造記録により成分（酸化エチレ

　　　ン20％）に異常はなく、カポックス−20（酸化エチレン20％）とカポックス−10

　　　（酸化エチレン10％）の容器バルブの接続形状（口金）が違うため、誤使用による

　　　健康障害が発生することは無いものと考えられます。また、現在までに本製品の不

　　　具合による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　　平成19年6月20日

効能・効果又は用途等

　　　医療器具、器材、衛生材料及び寝具、衣類の滅菌・消毒

その他

　　　出荷先は全て特定されておりますので、対象容器の自主回収を実施します。

担当者及び連絡先

　　　連絡先：福岡酸素格式会社　　福岡県久留米市東町33番地の21

　　　担当者：品質管理部　高田啓治

　　　ＴＥＬ：0942−33−0414

　　　ＦＡＸ：0942−35−6932