一般的名称及び販売名

一般的名称：医療脱脂綿
販売名　　：コンファコットン

対象ロット、数量及び出荷時期

(1)サイズ　3cm x 3cm
ロット番号　070129　820箱、　070306　200箱
(2)サイズ　5cm x 5cm
ロット番号　070129　820箱、　070315　300箱
出荷時期：平成19年4月2日〜5月29日

製造販売業者等の名称

製造販売業者の氏名：株式会社エフスリィー
製造販売業者の住所：愛知県名古屋市西区笠取町3-415
薬事の業態　　　　：第２種医療機器製造販売業
業許可番号　　　　：23B2X00011
海外製造所の名称　：Jiayu Winner Medical & Textile Ltd.
海外製造所の所在地：No.172 Fenghuang Avenue,Jiayu,Hubei,437200 P.R.of China
薬事の業態　　　　：医療機器　一般
認定番号　　　　　：BG10500055

回収理由

上記対象ロットにおいて、一部商品の化粧箱のサイズ表記が、側面が「5ｘ5」、
天面が「3ｘ3」と誤って記載されているものが発見された為。

危惧される具体的な健康被害

この度の自主回収は化粧箱の誤表示であり、製品の性能に影響するものでは
ありません。
従って、患者様への健康被害が発生することはありません。

回収開始年月日

平成19年6月11日

効能・効果又は用途等

医薬品を塗布したり、患者の体表から少量の体液を吸収したりする等、医療目的に
使用する。

その他

回収対象商品の出荷先はすべて把握しておりますので、自主回収する旨を文書にて
通知し、医療機関へ訪問等して回収いたします。

担当者名及び連絡先

名称　　　：株式会社エフスリィー
所在地　　：愛知県名古屋市西区笠取町3-415
電話　　　：052(522)5226
FAX   　　：052(522)5233
担当者氏名：品質保証責任者　小山裕基