一般名及び販売名

　　一般的名称：再使用可能な汎用吸引チップ

　　販売名　　：吸引管

　　製品番号　：010

　　届出年月日：2006年12月20日

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：DF5028-2007・DF5018-2007

　　数量　　　：28個

　　出荷時期　：平成19年04月01日〜平成19年5月11日

製造販売業者等名称

　　会社名称　：日本フリッツメディコ株式会社

　　本社所在地：千葉県流山市南流山6丁目23番地6号

　　薬事の業態：第三種医療機器製造販売業

　　許可番号　：12B3X00002

製造業者名：日本フリッツメディコ株式会社

　　所在地　　：千葉県流山市南流山6丁目23番地6号

　　許可番号　：12BY006001

回収理由

　　薬事法の表示事項において、施行規則別表第4の医療機器の表示の特例（施行規則第226

　　条）である登録商標（FRIGZ）を表1の事項に使用しましたが、対象商品は別表第4の医

　　療機器に含まれていないという、当社の錯誤に気がついたため。

危惧される具体的な健康被害

　　当該製品は、届出の規格に合致したものであり、品質には問題ありません。

回収開始年月日

　　平成19年05月16日

効能・効果又は用途等

　　本製品は、吸引器に接続し吸引調整に使用する医療機器です。

その他

対象医療機関の名称と所在地は全て把握しております。

担当者名及び連絡先

　　名　称：日本フリッツメディコ株式会社

　　所在地：千葉県流山市南流山6丁目23番地6号

　　電　話：04-7158-5155

　　ＦＡＸ：04-7158-5157

　　担当者氏名：海老原孝一