一般名及び販売名

一般的名称：男性向け避妊用コンドーム
販売名：オアシス ２０００

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：066L2202
数量：3,168箱
出荷時期：平成18年12月28日から平成19年3月29日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：オカモト株式会社
所在地：茨城県龍ヶ崎市板橋町字西山1番地
製造販売業の種類：第２種医療機器製造販売業
許可番号：08B2X00002

回収理由

包装容器に製造番号及び使用期限が印刷されていない製品が混在して出荷していることが
判明したため、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の不具合は、包装容器の製造番号、使用期限と記載した欄に以下の番号、年月が
印刷されていないことであり、製品の品質、安全性及び有効性に問題はありません。また、
当該製品の使用期限は、2011年11月であり、使用期限前に回収が完了することから健康被
害が生じる恐れはないと考えます。
また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
表示されるべき製造番号及び使用期限
製造番号：066L2202
使用期限：2011年11月

回収開始年月日

平成19年4月5日

効能・効果又は用途等

避妊及び性感染症予防の補助

その他

当該製品を納入しました販売業者についてはすべて把握しておりますので、文書にて通知
のうえ回収致します。

担当者及び連絡先

連絡先：オカモト株式会社
〒113-8710　東京都文京区本郷3丁目27番12号
担当者：医療家庭用品部 黒川耕士（クロカワ）
電話：03-3817-4226
ＦＡＸ：03-3814-1684