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平成19年4月16日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

     一般名  なし
     販売名  クレアラシルS3
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット                     数量               出荷時期
     HS011(ケースには使用期限の項に表記)   13,644本      平成18年8月24日
     HS012(ケースには使用期限の項に表記)   20,796本      平成18年8月24日
    
    
  3. 製造販売業者等の名称

     製造販売業者の名称    :明治薬品株式会社
     製造販売業者の住所    :富山県富山市三郷6番地
     許可の種類    :第二種医薬品製造販売業
     許可番号    :16A2X00039
    
    
  4. 回収理由

     当該ロットの製品で、ケースに記載している使用期限と製造番号が互いに入れ替わった
    状態で印字されていることを確認しましたので回収いたします。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     表示不備によるものであり、本剤の有効性、安全性及び品質については問題がなく、健
    康被害が発生する可能性はないものと考えております。
    
    
  6. 回収開始年月日

     平成19年4月16日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

     にきび
    
    
  8. その他

     回収製品の出荷先については全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し回
    収致します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

     明治薬品株式会社
     品質保証部 河郷 修
     TEL 076-478-1110   FAX 076-478-5773