一般的名称及び販売名

　　一般名：なし
　　販売名：ベリテーゼ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：0830506　1030706　0331206
　　出荷数量　：9,180個
　　出荷時期　：平成１８年１０月１０日〜平成１９年３月８日
　　　　　　　　回収対象品は２包入りの試供品です。

製造販売業者等名称

　　　名称：大同製薬株式会社
　　　所在地：富山県高岡市三女子１１３番地
　　　業許可の種類：第ニ種医薬品製造販売業
　　　業許可番号：16A2X00044

回収理由

　　顧客からの指摘をもとに調査したところ、当該ロット表示に以下の誤りが判明したため、
　　回収することを決定しました。

　　用法用量欄
　　　正　大人（15歳以上）1回1/2〜1包（1包0.75g）を１日２回朝夕の・・・・・
　　　誤　大人（15歳以上）1回1/2〜1包（1包1.0g）を１日２回朝夕の・・・・・
　　成分及び分量欄
　　　正　１日量２包(1.5g)中
　　　　　センナ実・・・・・・・・・・・・・1.125g
　　　　　日局センナ・・・・・・・・・・・・0.375g
　　　誤　１日量(2000mg)中
　　　　　センナ実・・・・・・・・・・・・・1125mg
　　　　　日局センナ末・・・・・・・・・・・ 375mg

危惧される具体的な健康被害

　　表示を間違って印刷したための回収であり、医薬品そのものの品質に問題はありませんので、
　　健康被害のおそれはありません。又、これまでこの件による健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　　平成１９年３月３０日

効能・効果又は用途

　　効能・効果：便秘
　　　　　便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹き出物、食欲不振（食欲減退）、
　　　　　腹部膨満、腸内異常醗酵、痔

その他

　　対象となる納品先はすべて把握しており、文書を持って通知し、自主回収を行ないます。

担当者名及び連絡先

　　大同製薬株式会社
　　製造部　製造管理責任者　秋元　駿一
　　富山県高岡市三女子113番地
　　TEL:0766-22-0998　 FAX:0766-22-0518