一般名及び販売名

　　一般的名称：循環器用超音波画像診断装置
　　販売名　　：超音波診断装置 APLIO ARTIDA SSH-880CV

対象ロット、数量及び出荷時期

　　SerNo.　：99A0822019、99A0822020、99A0822021、99A0822022、99A0822024、99A0822027、99A0822029

　　数量　　：7 台
　　出荷時期：平成20年 2月

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造販売業者の住所　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　　：第一種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号　　：09B1X00003
　　製造所の名称　　　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造所の住所　　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　　：医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　　：09BZ006008

改修理由

　　超音波画像診断装置のHDD用電源ケーブル、および DVDドライブ用電源ケーブルにおいて不良品のケーブル
　　が含まれている可能性があることが判明しました。不良品のヒューズボックスが含まれている装置では、規
　　格よりも小さい電流で電源経路にて断線が発生し、装置が使用出来なくなる可能性があります。このため、
　　良品ケーブルへの交換を改修として実施させていただきます。

危惧される具体的な健康被害

　　本問題により、超音波造影検査などの検査が中断し再検査にいたる可能性はありますが、本事象による重篤
　　な健康被害が発生する可能性は無いと考えております。
　　なお、今までに本事象及び健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　平成20年 3月 28日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　　超音波画像診断装置は超音波を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、医師もしくは臨
　　床検査技師等有資格者が使用します。

その他

　　納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に改修を実施します。

担当者名及び連絡先

　　担当者氏名　　：薮内 良昌、中原　朋哉
　　連絡先　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　　　栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　　　Tel:0287-26-6211
　　　　　　　　　Fax:0287-26-6050