一般名及び販売名

一般的名称：汎用電動式手術台
販　売　名：電動式治療台

対象シリアル番号、数量及び出荷時期

製 品 名：モデル2030 EPIC2 ICU/CCUベッド ベーシック
型　　番：PC-2030
　　シリアル：
　　0603083685, 0605085054, 0611082054, 0611082055, 0611082056, 0611082057,
　　0611082058, 0611082059, 0704092652, 0704092653, 0704092698, 0704092699,
　　0705096513, 0705096514, 0705096515, 0705096516, 0707092641
　　出荷数量：17台
出荷時期：平成18年4月13日から平成19年7月30日

製 品 名：2030エピック2電動ICUベッド 100V
型　　番：PC-2031-200-000
　　シリアル：0409060660, 0409060661
出荷数量：2台
出荷時期：平成16年10月28日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：日本ストライカ−株式会社
製造販売業者の所在地：大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１−１　江戸堀センタービル２１階
薬事の業態：第一種　医療機器製造販売業
業許可番号：27B1X00023
製造元の名称及び国名：ストライカー　メディカル社、アメリカ合衆国

改修理由

当該シリアル番号の本製品に関し、ブレーキの保持力が経年変化によって低下する可能性のあること
が判明しました。このことにより、輸入先製造元で自主改修を決定したことから、日本でも当該部品
を交換し、改修することとしました。

危惧される具体的な健康被害

ブレーキの保持力が著しく低下した場合には、静止固定できなくなることが考えられますが、当該製
品は医療従事者の管理のもとに使用されますので、使用前に状態が確認でき、万が一の場合でも
フォローアップできます。
尚、国内外において、健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　平成20年3月25日（火）

効能・効果又は用途等

電動救命治療用ベッドとして使用する製品です。

その他

当該製品の納入機関は全て把握しており、すでに改修の案内を始めております。

担当者名及び連絡先

連絡先：日本ストライカ−株式会社
住　所：東京都文京区本駒込２−２８−８　文京グリーンコートセンターオフィス１８階
電　話：０３−６９０２−５２６８
ＦＡＸ：０３−６９０２−５１２５
担当者：信頼性保証統括部　池田敏巳