一般名及び販売名

一般名：なし
販売名：脳快（エキス顆粒）

対象ロット、数量及び出荷時期

（包装形態：３０包／箱）
ロット番号　出荷数量　　出荷時期
　3Y0414 　　812箱　　平成15年 5月 2日 〜 平成18年10月23日
　3Y0414W　　100箱　　平成18年 9月27日 〜 平成19年 4月10日
　7Z0314 　　156箱　　平成19年 4月 2日 〜 平成20年 3月21日

製造販売業者等名称

会社の名称：株式会社建林松鶴堂
会社の所在地：埼玉県戸田市戸田公園３番７号
業許可の種類：第二種医薬品製造販売業
業許可番号：１１Ａ２Ｘ０００１４

回収理由

市場流通品（7Z0314）の検査において、重金属試験（5ppm以下）の規格を逸脱する
製品が認められたことから、他の市場流通品においても同様の不良が
否定できないため、自主回収することといたしました。

危惧される具体的健康被害

重金属においては、急性中毒や慢性毒性による健康被害として腹痛、嘔吐が見られ、下痢、吐血、下
血などの症状を起こすことが知られています。
しかしながら、当該製剤は、一般的に長期投与されることはなく、また、検査結果の含有量は微量で
あり、健康被害の発生する可能性は低いものと考えられます。
なお、現在までに、本件によるものと思われる健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成２０年３月２１日

効能・効果又は用途等

比較的体力があり、のぼせ気味で、顔面紅潮し、精神不安で、便秘の傾向のあるもの：
高血圧の随伴症状（のぼせ、肩こり、耳なり、頭重、不眠、不安）、鼻血、痔出血、便秘、更年期障
害、血の道症

その他

当該製品の納入先については、全て特定されておりますので、回収する旨を文書で通知した上、回収
します。
原因が明らかでないため、流通している３ロット全てを回収いたします。

連絡先及び連絡担当者

連絡先：株式会社建林松鶴堂　埼玉県戸田市戸田公園３番７号
担当者：社長室　染谷 裕一
電話番号：０４８−４４１−４２６１
夜間連絡先：０８０ー５６４２−２６０３
ＦＡＸ番号：０４８−４４３−０９５９