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一般名及び販売名
一般的名称:眼振計 販売名 :眼振計NY-50
対象ロット、数量及び出荷時期
パソコンを用いて制御・解析するためのシステムNY-50Sが接続されている以下のNY50、25台が対象です。 製造番号:00950005、00950006、00950007、01050008、01050009、 01050010、01250011、01250012、01250013、00160014、 00160015、00160016、00360017、00360018、00360019、 00660020、00660021、00660022、01160023、01160024、 00870026、01160027、00870028、00870029、01270030 出荷時期:平成17年9月〜平成20年2月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :リオン株式会社 製造販売業者の所在地:東京都国分寺市東元町3-20-41 製造販売業許可番号 :13B2X00027
改修理由
平成20年2月29日に眼振計NY-50及びNY-50Sの電源を投入したところ、NY-50Sはエラーメッセージを表示 し、眼振計NY-50が正常起動しませんでした。これについて調査したところ、NY-50Sのソフトウェアがうる う日(2月29日)のため、ソフトウェアのバグにより正常動作せず、眼振計NY-50を正常起動させませんで した。また、上記不具合が発生した場合、それ以降においても眼振計NY-50は正常起動しないため、同様の 不具合の可能性がある製品を自主改修いたします。なお、本不具合はうるう日に電源を投入した場合にの み発生します。 また、改修しない場合、4年毎のうるう日において上記不具合が発生します。
危惧される具体的な健康被害
本不具合は、うるう日2月29日に電源を投入した場合に正常起動しないという不具合です。エラーメッセー ジが出て測定ができないため、本不具合による健康被害発生の可能性は非常に少ないと考えます。 なお、現在までに本不具合による健康被害の報告はうけておりません。
改修開始年月日
改修着手年月日:平成20年3月3日(情報提供の開始)
効能・効果又は用途等
本製品は眼球運動(眼振)波形の収集に用いられる装置です。
その他
出荷先の名称と所在地をすべて把握しておりますので、通知をおこなった後、現地へ改修作業者が出向き、 ソフトウェアのバージョンアップをおこないます。
担当者及び連絡先
連絡先 :リオン株式会社 品質保証部 東京都国分寺市東元町3-20-41 担当者氏名:武田 信彦、渡辺 芳則 電話番号 :042(359)7848 FAX番号:042(359)7453