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一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: (1)プレーリア クレンジングソフト (2)アミアット プロ (3)薬用アミノ育毛ローション
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)プレーリア クレンジングソフト 対象ロット:FBB 出荷数:1,920本 出荷時期:平成18年2月9日 (2)アミアット プロ 対象ロット:EE81、EE82、FEK1、FEK2、GER1、GER2、GER3、GER4 出荷数:15,600本 出荷時期:平成17年7月12日〜平成19年5月28日 (3)薬用アミノ育毛ローション 対象ロット:FKB1、FLF1、GD41、GFL1、GFL2 出荷数:24,372本 出荷時期:平成18年11月9日〜平成19年7月9日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 味の素ヘルシーサプライ株式会社 製造販売業者の所在地: 群馬県高崎市倉賀野町3606番地 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 10D0X00003
回収理由
(1)プレーリア クレンジングソフト 承認規格のうち、純度試験「重金属」「ヒ素」を行わずに出荷していた事が判明いたしました。 つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。 (2)アミアット プロ 承認規格のうち、確認試験「トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル」「グリチルリチン酸ジカリウム」、純 度試験「重金属」「ヒ素」、および定量試験「トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル」「グリチルリチン酸 ジカリウム」を行わずに出荷していた事が判明いたしました。 つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。 (3)薬用アミノ育毛ローション 承認規格のうち、確認試験「センブリエキス」「トウガラシチンキ」、および純度試験「重金属」「ヒ素」を行 わずに出荷していた事が判明いたしました。 つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
危惧される具体的な健康被害
各々の製品において、製造記録により成分が適正に配合されていることを確認しました。 また、保存されている製品の検査を行い、承認規格に適合していることを確認できたことから、健康被害の恐れ は極めて低いと判断しています。 なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年03月05日
効能・効果又は用途等
効能・効果: (1)肌あれの防止、皮膚の清浄 (2)皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭及びにきびを防ぐ (3)育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、養毛
その他
当該製品の出荷先は把握しておりますので、自主回収を行う旨を案内し、該当する製品を適切に回収します。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質管理責任者 中地 晃 連絡先 : 味の素ヘルシーサプライ株式会社 高崎工場 群馬県高崎市倉賀野町3606番地 電話番号: 027−347−2483 FAX番号 : 027−347−1828