一般名及び販売名

一般名： なし
販売名： ガンマーＥ３００

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット　　　製造数量　　　出荷時期
ＧＥ３７Ｇ　５１９個　　２００８年１月２１日〜２月２１日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 新生薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町清水谷１２６９番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00043

回収理由

弊社で製造販売する当該製品の委託製造先から、共用ラインで製造した他品目の軟カプセル皮膜から３００μｍ
程度の異物（ステンレス）が発見されたと情報が入りました。
当該製品においても混入の可能性が否定できないことから、自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

ステンレスは体内に吸収されず、大きさも３００μｍとごく小さいため、消化管を傷つけるなどの重大な健康被
害の恐れはないと判断しております。なお、現在までの健康被害の連絡は受けておりません。

回収開始年月日

平成20年3月3日

効能・効果又は用途等

１．抹消血行障害による次の諸症状の緩和：
　肩・首すじのこり、手足のしびれ・冷え、しもやけ
２．更年期における次の諸症状の緩和：
　肩・首すじのこり、冷え、手足のしびれ、のぼせ
３．月経不順
　ただし、１〜３の症状について、1ヶ月ほど服用しても症状の改善が見られない場合は、医師又は薬剤師に相
談すること。
４．次の場合のビタミンＥの補給：
　老年期

その他

販売先は配置薬販売業者ですべて把握しているので回収対応できます。販売先に文書による連絡を行い、回収す
るよう対応いたします。

担当者及び連絡先

担当者　： 品質保証責任者　国立　章夫
連絡先　： 奈良県高市郡高取町清水谷１２６９番地
電話番号： ０７４４−５２−３３３０
FAX番号 ： ０７４４−５２−２６２０