一般名及び販売名

（１）一般名： トコフェロールニコチン酸エステル
　　　販売名： ＮＥソフトカプセル

（２）一般名： トコフェロールニコチン酸エステル
　　　販売名： ＮＥソフトカプセル２００ｍｇ

（３）一般名： ニフェジピン
　　　販売名： アタナールカプセル５

（４）一般名： ニフェジピン
　　　販売名： アタナールカプセル１０

（５）一般名： トリベノシド
　　　販売名： ヘモリールカプセル２００ｍｇ

（６）一般名： なし
　　　販売名： ニューマイ鼻炎ソフトカプセルＳ

（７）一般名： なし
　　　販売名： 龍角散鼻炎ソフトカプセルＮ

（８）一般名： なし
　　　販売名： クールワン鼻炎ソフトカプセルＳ

（９）一般名： なし
　　　販売名： ビタミナＥ

対象ロット、数量及び出荷時期

（１）対象ロット：35212、35213、35214、35215、35216、35217、35218、35219、35220
　　　包装形態：1200cap（PTP）、600cap（PTP）、600cap（バラ）
　　　出荷数量：3994箱
　　　出荷時期：平成19年12月11日〜平成20年2月7日

（２）対象ロット：35221、35222、35223、35224、35225、35226、35227、35228
　　　包装形態：1200cap（PTP）、600cap（PTP）、600(バラ)　　　　　　　　　　 (*)
　　　出荷数量：3831箱
　　　出荷時期：平成20年1月24日〜平成20年2月7日

（３）対象ロット：27107
　　　包装形態：1000cap（PTP）
　　　出荷数量：489箱
　　　出荷時期：平成20年2月4日

（４）対象ロット：07004
　　　包装形態：100cap（PTP）、1000cap（PTP）
　　　出荷数量：1030箱
　　　出荷時期：平成19年12月17日

（５）対象ロット：02131
　　　包装形態：1000cap（PTP）
　　　出荷数量：354箱
　　　出荷時期：平成20年1月10日〜平成20年2月7日

（６）対象ロット：7LNB02
　　　包装形態：8cap（PTP）
　　　出荷数量：28592箱　　　　　　 (*)
　　　出荷時期：平成19年12月6日

（７）対象ロット：JG01、LG01
　　　包装形態：16cap（PTP）
　　　出荷数量：28280箱
　　　出荷時期：平成19年11月19日〜平成20年2月7日

（８）対象ロット：06K7、07K7、08L7、09M7、10M7
　　　包装形態：16cap（PTP）、20cap（PTP）、32cap（PTP）
　　　出荷数量：121440箱
　　　出荷時期：平成19年11月26日〜平成20年2月6日

（９）対象ロット：7X46
　　　包装形態：90cap（バラ）、150cap（バラ）
　　　出荷数量：2611箱　　　　　　　　　　　　　　　(*)
　　　出荷時期：平成19年12月12日〜平成20年1月22日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 東洋カプセル株式会社
製造販売業者の所在地： 静岡県富士宮市中里東町560
許可の種類、許可番号： 第一種医薬品製造販売業、22A1X00001
　　　　　　　　　　　 第二種医薬品製造販売業、22A2X00008

回収理由

当該製品の製造ラインで製造された他の製品で、300μm程度のステンレス粒が確認され、製造工程で混入したこ
とが判明致しました。当該製品でも皮膜に同様に異物が混入している可能性がありますので、当該ロットの自主
回収を行なうことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

ステンレスは体内に吸収されず、大きさも300μm程度とごく小さいため、消化管を傷つけるなどの重大な健康被
害の恐れは無いと判断しております。
なお、現在までに健康被害が発生したとの連絡は受けておりません。

回収開始年月日

平成20年3月10日

効能・効果又は用途等

（１）・下記に伴う随伴症状
　　　　　高血圧症
　　　・高脂質血症
　　　・下記に伴う末梢循環障害
　　　　　閉塞性動脈硬化症

（２）・下記に伴う随伴症状
　　　　　高血圧症
　　　・高脂質血症
　　　・下記に伴う末梢循環障害
　　　　　閉塞性動脈硬化症

（３）狭心症
　　　本態性高血圧症
　　　腎性高血圧症

（４）狭心症
　　　本態性高血圧症
　　　腎性高血圧症

（５）内痔核に伴う出血・腫脹

（６）急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ，鼻みず（鼻汁過多），鼻
　　　づまり，なみだ目，のどの痛み，頭重（頭が重い）.

（７）急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ，鼻みず（鼻汁過多），鼻
　　　づまり，なみだ目，のどの痛み，頭重（頭が重い）.

（８）急性鼻炎，アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ，鼻みず（鼻汁過多），鼻
　　　づまり，なみだ目，のどの痛み，頭重（頭が重い）.

（９）末梢血行障害による次の諸症状の緩和：肩・首すじのこり，手足のしびれ・冷え，しもやけ
　　　更年期における次の諸症状の緩和：肩・首すじのこり，冷え，手足のしびれ，のぼせ
　　　月経不順
　　　　「ただし，これらの症状について，１ヶ月ほど使用しても改善が見られない場合は，医師又は薬剤師に
　　　相談すること」
　　　次の場合のビタミンEの補給：老年期

その他

回収方法：当該ロットを納入した卸売販売業者、医療機関、販売会社を全て把握しておりますので、回収を文書
で連絡の上、当該製品を回収いたします。

担当者及び連絡先

担当者　： 後藤正浩、下坪拓哉
連絡先　： 東洋カプセル株式会社
　　　　　 品質安全管理部
電話番号： 0544-27-2593
FAX番号 ： 0544-23-8165