一般名及び販売名

　　一般的名称：体内固定用大腿骨髄内釘
　　販売名　　：HAIネイルシステム

対象ロット、数量及び出荷時期

　　商品名　：ネイル
　　製造番号：H068071〜H07Z003
　　対象数量：395個
　　出荷時期：平成18年8月24日〜平成20年1月7日

　　商品名　：ロングネイル
　　対象数量：467個
　　製造番号：H069008〜H07Z251
　　出荷時期：平成18年9月7日〜平成19年12月6日

製造販売業者等名称

　　名称　　　：株式会社ホムズ技研
　　所在地　　：長野県茅野市豊平4734-352
　　許可の種類：第一種医療機器製造販売業
　　許可番号　：20B1X00006
　　製造業者の名称：株式会社ホムズ技研

回収理由

　　本製品は2重包装になっていますが，医療機関より内側の包装が破損していたとの報告を受けま
　　した。調査したところ，現行の包装形態では内包装が破損する可能性を完全には否定できないた
　　め，自主回収を行って是正された包装形態に変更することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　包装が破損していた場合，無菌性を担保できないおそれがありますが，2重包装の内側のみの破
　　損であり，使用者が製品の包装状態を使用前に確認できることから，重篤な健康被害には至らな
　　いものと考えております。
　　現在まで，本件に関連する健康被害は報告されておりません。

回収開始年月日

　　平成20年3月7日

効能・効果又は用途等

　　本製品は骨折の骨接合用内固定材です。

その他

　　当該製品の出荷先はすべて把握しており，当該製品を回収する旨の通知を文書で行い，回収を実
　　施します。

担当者及び連絡先

　　担当者　：生産管理課　渡辺，仲沢
　　連絡先　：株式会社ホムズ技研
　　　　　　　長野県茅野市豊平4734-352
　　電話番号：0266-76-5882
　　Fax番号 ：0266-76-6200