一般名及び販売名

　　一般名　：　無し
　　販売名　：　ストナ去たんカプセル

対象ロット、数量及び出荷時期

　　製造記号　　容量　　　　　出荷数量　　出荷年月日
　　TTZK　　　　18カプセル　　21,230個　　平成19年12月18日
　　TTNK　　　　36カプセル　　　 893個　　平成19年12月19日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：　佐藤製薬株式会社
　　製造販売業者の所在地　：　東京都港区元赤坂一丁目５番２７号
　　許可の種類　　　　　　：　第２種医薬品製造販売業
　　許可番号　　　　　　　：　13A2X00193

回収理由

　　弊社で製造販売する当該製品の小分け製造において、
　　軟カプセル皮膜から300μｍ程度の異物が発見されました。
　　当該異物を確認したところ、ステンレス粒であり、製造工程で混入したことが判明しました。
　　同様の混入の可能性が否定できないロットについて自主回収することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

　　ステンレスは体内に吸収されず、大きさも300μｍ程度とごく小さいため、
　　消化管を傷つけるなどの重大な健康被害の恐れは無いと判断しています。
　　なお、現在まで健康被害の連絡は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成20年3月3日

効能・効果又は用途等

　　たん，たんのからむ咳

その他

　　納入先、数量はすべて弊社で把握しておりますので、文書で連絡の上、回収致します。

担当者及び連絡先

　　佐藤製薬株式会社　安全性管理部
　　担当：今島（いまじま）
　　電話：０３−５４１２−７３２７