一般名及び販売名

一般名： エストロジェンキット
販売名： イースリースライド　Ｅ３ＳＬＩＤＥ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　数量　　　　　　　　　出荷時期
１００Ａ　　　１１６９キット(*)　　 平成１８年１０月　３日〜平成１８年１２月　４日
１０１Ａ　　　　８２７キット(*)　　 平成１８年１２月　４日〜平成１９年　１月１８日
１０１Ｂ　　　　９５５キット　　　　平成１９年　１月１８日〜平成１９年　３月１９日
１０３Ａ　　　　２３５キット(*)　　 平成１９年　７月１０日〜平成１９年　７月２３日
１０３Ｂ　　　１５９０キット(*)　　 平成１９年　７月２３日〜平成１９年１０月３０日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 協和メデックス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区晴海１丁目８番１０号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00172
製造所名　　　　　　： あすか製薬株式会社　川崎事業所
所在地　　　　　　　： 神奈川県川崎市高津区下作延１６０４

回収理由

本製品は尿中エストロゲンを測定する体外診断用医薬品です。使用施設より反応性低下を示唆する苦情があり、
弊社にて参考品を調査しました。
その結果、反応性低下を上記５ロットで確認しましたので自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

臨床診断は、臨床症状や他の検査結果等と合わせて総合的に判断されます。したがって、本製品を用いた結果が
直ちに健康被害に結びつくことは少ないと考えます。また、現在までに健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成20年2月28日

効能・効果又は用途等

尿中エストロゲンの測定（胎児胎盤機能検査など）

その他

対象となる納入先は弊社が把握しており、回収内容について通知しております。

担当者及び連絡先

担当者　　： 学術部　福永健一、竹中英樹
連絡先　　： 協和メデックス株式会社
　　　　　　 東京都中央区晴海１丁目８番１０号(トリトンスクエアー X-4F)
電話番号　： ０３−６２１９−７６０８
FAX番号 　： ０３−６２１９−７６１４