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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名: (1)酒精綿D (2)酒精綿D 100枚入 (3)酒精綿D 32枚入 (4)酒精綿D 1枚包装
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)酒精綿D 080109Y 2,206個 080110Y 96個 080116Y 6,330個 080117Y 360個 080124Y 1,574個 (2)酒精綿D 100枚入 080109Y 8,604個 080111Y 4,510個 080117Y 2,124個 080123Y 3,214個 080124Y 144個 080126Y 1,368個 080127Y 1,332個 (3)酒精綿D 32枚入 080111Y 1,227個 080124Y 1,203個 (4)酒精綿D 1枚包装 (4)-1 72枚入 080109Y 2,516個 080110Y 4,802個 080111Y 1,946個 080116Y 2,880個 080117Y 540個 (4)-2 3000枚入 080111Y 2個 ※平成20年1月9日以降に製造され、市場に出荷された全ロット
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : スズラン株式会社 製造販売業者の所在地: 愛知県名古屋市北区安井四丁目1番29号 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 23D0X00006 外国製造業者 蘇州鈴蘭衛生用品有限公司 中華人民共和国
回収理由
このたび、当該製品について、従来と違う臭いがするとのご指摘を受けました。 調査の結果、平成20年1月9日以降に中国の自社工場で製造した一部製品において、 従来製品と違う臭いがする製品があることが認められました。 ご指摘のあった製品の製造記録及び試験検査結果については問題がなかったことを確認しているものの、 万全を期して念のため製品の自主回収をいたします。
危惧される具体的な健康被害
ご指摘のあった製品についてガスクロマトグラフィー質量分析法により成分分析を行った結果、 原料成分以外の成分は認められませんでした。 よって当該製品の安全性には問題がないものと考えます。 なお、現在のところ当該製品に起因する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成20年2月22日
効能・効果又は用途等
手指・皮膚の洗浄・消毒
その他
回収対象商品の出荷先はすべて把握しておりますので、自主回収する旨を文書にて通知し、 医療機関で訪問等して回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質保証責任者 勝亦茂 連絡先 : 愛知県名古屋市北区安井四丁目1番29号 電話番号: 052-981-8501 FAX番号 : 052-916-1590