一般名及び販売名

一般的名称： 単回使用一般静脈用翼付針
販売名　　： ＪＭＳスカルプベインセット

対象ロット、数量及び出荷時期

（品番）（ロット）
JV-SV18L　071112.36　071126.36　071130.36
JV-SV19L　071109.36　071128.36
JV-SV20L　071116.36
JV-SV21L　071109.36　071114.36　071121.36　071129.36　071130.36
　　　　　071201.36
JV-SV21S　071114.36　071204.36
JV-SV22L　071110.36　071113.36　071115.36　071119.36　071120.36
　　　　　071121.36　071122.36　071126.36　071127.36　071128.36
　　　　　071129.36　071203.36　071204.36
JV-SV22S　071112.36　071116.36　071201.36　071203.36

数量：469,050セット
出荷時期：平成19年12月5日〜平成20年2月8日

製造販売業者等名称

名称　　　： 株式会社ジェイ・エム・エス
所在地　　： 広島県広島市中区加古町１２番１７号
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 34B1X00001
製造業者の名称：株式会社ジェイ・エム・エス 出雲工場
所在地：島根県出雲市下古志字原田１２７−１
許可の種類：医療機器製造業（滅菌）
許可番号：32BZ000008

回収理由

製造工程の検査において、当該ロットの複数の製品で包装の破損が認められたため自主回収すること
を決定いたしました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品の包装が破損していた場合、滅菌状態が不完全となり感染等のおそれがあります。しかしな
がら、使用前に包装状態の確認が行われることから、重篤な健康被害には至らないものと考えられま
す。また、添付文書にて包装に破損がある場合には、使用しないことを注意しております。なお、こ
れまで、当該事象に係わる健康被害の報告はされておりません。

回収開始年月日

平成20年2月20日

効能・効果又は用途等

本製品は、静脈注射用医薬品を輸注する器具です。

その他

当該医療機器の出荷先は全て特定しております。当該医療機器を納入した卸及び医療機関に対して弊
社営業部員又は代理店担当者が訪問し、回収を行います。

担当者及び連絡先

担当者　： 薬事・品質保証部　広瀬・好本
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島県広島市中区加古町１２番１７号
電話番号： 082-243-5806
FAX番号 ： 082-243-5948