一般名及び販売名

一般名： グリセリン
販売名： グリセリンアンドウ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット 　数量　　　　　　　出荷時期
2205D03　　　4,018　　平成17年 4月〜平成17年 7月
2205E01　　　3,142　　平成17年 7月〜平成17年 9月
2205H02　　　4,002　　平成17年 8月〜平成17年 9月
2205I02　　　4,022　　平成17年 9月〜平成17年11月
2205J03　　　2,005　　平成17年11月〜平成17年12月
2205K02　　　4,034　　平成17年12月〜平成18年 2月
2206A02　　　4,020　　平成18年 2月〜平成18年 5月
2206C01　　　2,007　　平成18年 5月〜平成18年 6月
2206E03　　　2,021　　平成18年 6月〜平成18年 7月
2206G01　　　2,015　　平成18年 7月〜平成18年 8月
2206H02　　　2,000　　平成18年 8月〜平成18年 9月
2206H06　　　4,010　　平成18年 9月〜平成18年10月
2206I01　　　1,995　　平成18年 9月〜平成18年11月
2206J01　　　2,010　　平成18年10月〜平成18年12月
2206K03　　　2,025　　平成18年12月〜平成18年12月
2206K04　　　2,020　　平成18年12月〜平成19年 1月
2206L03　　　1,611　　平成19年 1月〜平成19年 2月
2207A05　　　4,045　　平成19年 2月〜平成19年 5月
2207D01　　　4,045　　平成19年 5月〜平成19年 7月
2207G01　　　2,027　　平成19年 7月〜平成19年 9月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 安藤製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 群馬県高崎市小八木町３０９
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 10D0X00002

回収理由

弊社と取引がある医薬品卸売業者１社より、グリセリンカリ液の調製原料として医療用医
薬品である弊社グリセリンを使用した際に、混合液がかすかに黄変したとの一報が入りま
した。その後弊社に保管してある保存検体を使用しグリセリンカリ液を調製したところ、
プラスチックボトル充填品の中から、同様の色調変化が確認される検体がありました。ま
た、分析機関へ日局規格試験を依頼した結果、純度試験２項目（アクロレイン、ブドウ糖
又はその他の還元性物質の項、及び脂肪酸又は脂肪酸エステルの項）に不適合の結果とな
り、長期保存による品質の変化を否定できないことから、該当ロット全品について回収す
ることと致しました。

危惧される具体的な健康被害

原因については調査中ですが、現在に至るまで健康被害の報告は受けておらず、当該製品
による重篤な健康被害の発生するおそれがないものと考えております。

回収開始年月日

平成20年2月14日

効能・効果又は用途等

ひび・あかぎれ

その他

当該製品の納品先へは、回収する旨を文書にて連絡し、回収致します。

担当者及び連絡先

担当者　： 安藤製薬株式会社　　製造部　　桑原　良裕
連絡先　： 群馬県高崎市小八木町３０９
電話番号： ０２７−３６２−１１２１
FAX番号 ： ０２７−３６３−５２０３