一般名及び販売名

　　一般的名称： 婦人科用診療・処置台
　　販  売  名：　産婦人科検診台ＤＧ−３６０III

対象数量及び出荷時期

対象数量：　*２３３台
製造番号：
 BAJ010391, BAJ010392, BAJ010395, BAJ030296, BAJ030297, BAJ030298, BAJ030299, BAJ030300, BAJ030301,
 BAJ030302, BAJ030303, BAJ030304, ETI04034 , ETI04035 , ETI04036 , ETI04037 , ETI04038 , ETI05008 ,
 ETI06032 , ETI06033 , ETI06034 , ETI06035 , ETI06036 , ETI06037 , ETI06038 , ETI06039 , ETI06040 ,
 ETI06041 , ETI06042 , ETI06043 , ETI06044 , ETI06045 , ETI06046 , ETI07028 , ETI07029 , ETI07030 ,
 ETI07031 , ETI07032 , ETI07033 , ETI08020 , ETI08021 , ETI09030 , ETI09031 , ETI09032 , ETI09033 ,
 ETI09034 , ETI09035 , ETI09036 , ETI09037 , ETI09038 , ETI09039 , ETI09040 , ETI09041 , ETI09042 ,
 ETI09043 , ETI09044 , ETI09045 , ETI09046 , ETI09047 , ETI09048 , ETI10001 , ETI10002 , ETI10003 ,
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 ETI10013 , ETI10014 , ETI10015 , ETI10016 , ETI10017 , ETI10051 , ETI10052 , ETI11003 , ETI11004 ,
 ETI11005 , ETI11006 , ETI11007 , ETI11008 , ETI11009 , ETI11010 , ETI11011 , ETI11012 , ETI11013 ,
 ETI11014 , ETI11015 , ETI11016 , ETI11017 , ETI11018 , ETI11019 , ETI11020 , ETI12003 , ETI12004 ,
 ETI12005 ,

 ETI12006 , ETI12007 , ETI12008 , ETI12009 , ETI12010 , ETI12011 , ETI12012 , ETI12013 , ETI12014 ,
 ETI12015 , ETJ01001 , ETJ01002 , ETJ01003 , ETJ01004 , ETJ01005 , ETJ01006 , ETJ01007 , ETJ01008 ,
 ETJ01009 , ETJ02003 , ETJ02004 , ETJ02005 , ETJ02006 , ETJ02007 , ETJ02008 , ETJ02009 , ETJ02010 ,
 ETJ02011 , ETJ02012 , ETJ02044 , ETJ03001 , ETJ03002 , ETJ03003 , ETJ03004 , ETJ03005 , ETJ03006 ,
 ETJ03007 , ETJ03008 , ETJ03009 , ETJ03010 , ETJ03064 ,*BAJ030305,*BAJ030306,*BAJ030307,*BAJ030308,
*BAJ030309,*BAJ050291,*BAJ050292,*BAJ050293,*BAJ050294,*BAJ050295,*BAJ050296,*BAJ050297,*BAJ050298,
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*ETJ04007 ,

*ETJ04008 ,*ETJ04009 ,*ETJ04010 ,*ETJ05001 ,*ETJ05002 ,*ETJ05003 ,*ETJ05004 ,*ETJ05005 ,*ETJ05006 ,
*ETJ05007 ,*ETJ05008 ,*ETJ05009 ,*ETJ05010 ,*ETJ06001 ,*ETJ06002 ,*ETJ06003 ,*ETJ06004 ,*ETJ06005 ,
*ETJ06006 ,*ETJ06007 ,*ETJ06008 ,*ETJ06009 ,*ETJ06010 ,*ETJ07001 ,*ETJ07002 ,*ETJ07003 ,*ETJ07004 ,
*ETJ07005 ,*ETJ07006 ,*ETJ07007 ,*ETJ07008 ,*ETJ07009 ,*ETJ07010

出荷時期：　平成１年　４月　〜　*　平成２年　９月

製造販売業者等の名称

　　製造販売業者の名称　タカラベルモント株式会社　大阪本社
　　製造販売業者の住所　大阪府大阪市中央区東心斎橋２−１−１
　　薬事の業態　　　　　第一種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号　２７Ｂ１Ｘ０００４２

　　製造所の名称　　　　タカラベルモント株式会社　滋賀事業所
　　製造所の所在地　　　滋賀県湖南市高松町５−１
　　薬事の業態　　　　　医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　２５ＢＺ００００３５

　　製造所の名称　　　　タカラメディカル株式会社
　　製造所の所在地　　　兵庫県尼崎市額田町５番１５号
　　薬事の業態　　　　　医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　２８ＢＺ００００９３

改修理由

本製品は、産婦人科領域の診療、および処置時に、患者の体位を適切な位置に支持するために用いる調節可能な
診療・処置台であり、油圧式の昇降・回転装置を備えております。
今回、昇降・回転装置の土台となるベース部の支持座部品が取り付け不良によって機械的強度が低下し、折損し
てしまう可能性を否定できないため、自主改修致します。
なお、当該製品は平成２年に仕様変更しているため、変更前の製品を対象とします。

危惧される具体的な健康被害

支持座部品の取付け不良で折損した場合、回転動作をさせると当該製品が着座している患者さんの前向きに倒れ
る可能性がありますが、医療従事者が必ず操作のため同伴しており患者のサポートが可能なため大事に至る可能
性はありません。
なお、今までに医療機関における健康被害の報告は受けておりません。

改修に着手した年月日

　　平成２０年　２月　７日

効能・効果又は用途等

本装置は、産婦人科において検診に使用することを目的としたものです。

その他

　当該製品の納入先については全て把握していますので、文書にて通知の上改修を実施します。

担当者名及び連絡先

　　　連絡先：タカラベルモント株式会社　滋賀事業所
　　　担当者：滋賀機器工場　品質保証部　*伊藤　芳明、北條　寧
　　　ＴＥＬ：０７４８−７５−２３１４
　　　ＦＡＸ：０７４８−７５−３２１５